国产四价流感疫苗或一个月内批出,由华兰生物和长生生物生产

 澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者在国家药品监督管理局官网查询到,目前,华兰生物疫苗有限公司和长春长生生物科技有限责任公司的四价流感病毒裂解疫苗办理状态均为“在审评审批中”,受理时间分别为今年2月和5月。一旦审批通过,将填补中国内地四价流感疫苗的空白。

 

据《证券时报》报道,6月3日,华兰生物工程股份有限公司(华兰生物,002007.SZ)的四价流感疫苗(成人型)离开药审中心补充资料任务,6月4日转入行政审批;长生生物科技股份有限公司(长生生物,002680.SZ)四价流感疫苗(成人型)也于6月4日离开药审中心补充资料任务,应该也已转入行政审批。有业内人士预计,两家公司将在一个月内拿到新药证书。

 

华兰生物疫苗有限公司是华兰生物工程股份有限公司控股子公司,长春长生生物科技有限责任公司是长生生物科技股份有限公司子公司。

 

华兰生物显示为“在审评审批中”。 (本文图片均可在澎湃APP内点击查看大图)

 
长生生物显示为“在审评审批中”。

 

人类已知的季节性流感病毒共有4个亚型,包括甲型(亦称为A型)的两个亚型,分别为H1N1(甲1)和H3N2(甲3),和乙型(也被称为B型)的两个系,Victoria和Yamagata系。目前内地供应的3价流感疫苗,没有覆盖B型(Yamagata)这一病毒亚型。4种亚型的病毒在人群中普遍存在,但不同区域和时间范围内占流行上风的病毒亚型会不断变化。目前预测流感病毒的流行趋势仍然是技术上的一大难点。

 

据《科技日报》报道,中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山在今年1月接受采访时表示,去年底至今年年初在我国流行的优势毒株主要是B型,这一病毒的表现特性是,易感染,病程持续时间长。

 

钟南山还指出,免疫注射是最有效的预防流感的方法。但目前我国的接种率偏低,仅有1%;西方国家的接种率接近30%,对于老人、孩子、医护人员等特殊人群则百分之百全覆盖。

 

我国的香港地区此前已经引进并上市了四价流感疫苗。部分香港医疗机构的报价显示,该类疫苗定价多在300-350港元/针区间,折合人民币约为244-285元。目前部分券商预测,国产四价流感疫苗将相比香港地区的产品具有相当大的价格优势,定价预计将在80-120元之间。

 

华兰生物此前公告称,一旦四价流感疫苗获批,公司的年产能可以达到3000万人份。

 

东北证券的研报指出,此前华兰生物2017年三价流感疫苗批签发量超600万人份,市场份额居行业首位。四价流感疫苗保护率明显优于现有三价疫苗,上市后有望对三价疫苗形成明显替代, 进而为公司带来巨大业绩弹性。

国产四价流感疫苗或一个月内批出,由华兰生物和长生生物生产

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