美敦力公司召回3款进口医疗器械

   中国经济网北京9月3日讯(记者 佟明彪)中国经济网记者从国家食药监总局网站了解到,根据美敦力(上海)管理有限公司报告称,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。

  中国经济网记者了解到,由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统(注册号:国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回。

  另外,由于可能发生潜在的安全问题等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路(商品名:胰岛素泵输注管路,国食药监械(进)字2011第3660300号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Silhouette,国食药监械(进)字2011第3663241号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Quick-set,国食药监械(进)字2011第3663242号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名:Sure-T,国食药监械(进)字2012第3660920号)、胰岛素泵输注管路(国食药监械(进)字2008第3661753号)进行主动召回。据悉,被召回产品在中国有12000多台的个人用户和2000家左右的医院用户。

  中国经济网记者还了解到,施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告称,由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对其生产的无结带线锚钉(未在中国注册)、OSTEORAPTORTM(未在中国注册)和双固定螺钉系统(注册号:国食药监械(进)字2013第3461648号)进行主动召回。

  强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司对其生产的髋臼杯系统(注册号:国食药监械(进)字2012第3463004号)进行主动召回。而这两批被召回产品均不涉及中国。

美敦力公司召回3款进口医疗器械

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