浙江药检185个不合格有山东鲁抗医药注射用阿洛西林四环生物酚磺乙胺注射液

     185个不合格药品曝光 四环生物鲁抗医药“榜上有名”

    日前,浙江省食品药品监督管理局发布2013年第1期浙江省药品质量状况,公告显示,全省药品监督抽验5128批,除非法添加化学药品的性保健品839批次外,检出不合格药品511批,不合格率9.96%。

    除3批中药饮片为假药外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为182批,占监督抽验药品的3.5%。

    监督抽验不合格药品185个批号,涉及药品检验报告书293件,其中88件报告书的检验批号是重复检验的批号。

    按被抽验单位分析,从药品生产企业抽验的不合格药品为0批;从药品经营企业抽验的不合格药品98批,占52.97%;从药品使用单位抽验的不合格药品59批,占31.89%;从其他单位及个人被抽验的不合格药品28批,占15.14%。

    经核查,在监督抽验185批不合格药品中被确认为假药的39批,占21.1%。

    经对其余146批药品的检验不合格项目分析:

    有关物质不合格44批,占30.1%;含量测定不合格21批,占14.4%;可见异物不合格21批,占14.4%;装量和装量差异不合格16批,占10.9%;性状不合格14批,占9.6%;其中裂片为9批,占64.3%;重量差异不合格14批,占9.6%;水分不合格11批,占7.5%;pH值不合格4批,占2.7%;微生物检查不合格3批,占2.1%; 释放度不合格3批,占2.1%;溶出度不合格2批,占1.4%;干燥失重不合格2批,占1.4%;崩解时限、溶液的澄清度与颜色等其他检查项目不合格的均为1批,比例均小于0.7%。

    其中包括,山东鲁抗医药股份有限公司生产的注射用阿洛西林(批号111010 、规格1.0g) 溶液的澄清度与颜色、可见异物项目检验不合格;

    江苏四环生物股份有限公司生产的酚磺乙胺注射液(批号12011111 、规格2ml)与维生素B6注射液(批号12012914、规格2ml)分别因可见异物项目检验不合格。

浙江药检185个不合格有山东鲁抗医药注射用阿洛西林四环生物酚磺乙胺注射液

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